| 记者从市政府办获悉,我市首部《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》近日正式发布施行。
据了解,《预案》将药品和医疗器械突发性群体不良事件分为药品不良事件、医疗器械不良事件、药物滥用不良事件三类。同时根据事件的不同情况和严重程度,划为两个等级,并在市政府的统一领导下,由市食品药品监督管理局负责组织实施,各县(市、区)政府和有关部门按规定在各自职责范围内做好应急处理的有关工作。一旦出现群体不良事件,要快速反应,及时处置。尤其在受害患者的救治过程中,食品药品监管、卫生、公安等部门要加强沟通与合作。
卫生行政部门负责医疗救治工作,实施发生药品和医疗器械突发性群体不良事件的现场应急处置和流行病学调查工作,并在政府的统一指挥下,及时组建应急医疗救治队伍,安排指定急救机构,对所需的医疗卫生资源进行合理调配,搞好统计、通报救治情况工作。公安机关负责配合食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实;对食品药品监督管理部门移交的涉及假劣药品和不合格医疗器械引起的不良事件依法进行查处;维护现场安全和社会定。教育部门配合食品药品监管部门并协助卫生行政部门等专业部门,组织实施学校中的药品和医疗器械突发性群体不良事件的控制措施,做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。
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