| 三明在线 nhxxg.com 2008-10-12 11:16:49 【我要投稿】【打印】 【关闭】文字大小:【大】[中】【小】 |
 |
| 云南红河积极救治刺五加注射液事件幸存者。新华社 | 三明在线讯：《香港商报》讯引述BBC昨日的消息说，云南卫生官员近日透露，当地曾发生过另外4起患者注射刺五加注射液后死亡病例。
接注者多系统受损
报道说，本周早些时候，云南省红河州3名患者在注射了黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液后死亡，另外还有3人生命垂危。调查发现，事发时，红河州第四人民医院没有把该药品与其他药品混用。这6例患者同在一家医院的不同科室注射了刚更换批号的药品，随后发生不良反应，且他们的神经、循环、消化、泌尿、全身肌肉等系统都受到了一定损伤。
随后，云南省在省内调查后发现，开远市和曲靖市曾分别出现4个患者输入完达山集团生产的刺五加注射液后死亡病例。
药品或受到污染
红河州药监局近日称，对有关批次的刺五加注射液检查后发现，部分注射液肉眼就可看到颜色深浅不一、有的浑浊，有的封口的塑料处发现了鼓包，基本上判断该批次药品是不合格产品。具体是什么原因造成的，还需确切的检验结果出来后才能最终断定。
初步调查认为，注射液受到致病毒力很强的病原微生物污染。
有报道称，在医药期刊《中国药事》2005年第二期中有文章称“刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病。但随其应用的不断推广，有关其不良反应的报道时有所见，应引起重视。”文章还提到有两个患者“因过敏性休克抢救无效而死亡”。
完达山召回3600瓶注射液
据了解，在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应事件发生后，企业已召回全部未使用的疑似问题产品3600瓶，共计36万毫升，包括已销售未使用的产品，不足疑似问题产品总量的10％，其余产品已被使用。
目前，由卫生部、国家药监局以及云南省、州卫生、药监部门组成的专家组和公安部门正积极开展临床用药等相关调查。
湖北省150人有不良反应
另据《文汇报》报道，目前湖北省也已累计有150人因刺五加注射液发生不良反应。北京已查封近10万支刺五加注射液。上海也封存了14172瓶注射液。而深圳、河南等地则要求全面停售完达山刺五加注射液。
据介绍，刺五加注射液是心脑血管药和肝胆用药。出问题的药物批号为2007122721、2007121511，规格为100ml/瓶。相关专家表示，根据目前的各种检验以及患者出现的症状体征，可以初步判断，注射液是受到了污染，并且是一种致病毒力很强的病原微生物。
云南卫生厅称未在完达山注射液内检出常见毒物
《中国青年报》记者昨天从云南省卫生厅获悉，针对10月5日发生在云南红河哈尼族彝族自治州的“刺五加注射液”疑似不良反应事件，红河州公安局已对相关批号的刺五加注射液进行了毒物检验，检验结果显示，送检样品中没有检出毒鼠强、有机磷农药、氨基甲酸酯类农药、除虫菊脂类农药、除草剂等常见毒物成分。
10月5日，红河州第四人民医院在对该院19位患者的治疗中使用了由黑龙江省完达山制药厂生产的、批号为2007122721、2007121511的“刺五加注射液”，其中6名患者在输注了80~100ml后，先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状。不良反应发生后，医院立即停用了该注射液，3名患者因循环衰竭抢救无效死亡；另外3名患者经过救治病情趋于稳定，其中2例症状较重。
事件发生后，引起了卫生部、国家食品药品监督管理局和云南省委、省政府的高度重视，国家食品药品监督管理局启动了I级应急预案，卫生部、国家食品药品监督管理局下发了《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液的紧急通知》，要求各省、区、市暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液，幷密切关注该药品的不良反应，有情况立即报告；与此同时，还派出了两个工作组分赴云南、黑龙江开展联合调查和医疗救治。云南省委书记白恩培、省长秦光荣批示，要求努力做好抢救及善后工作，尽快查明原因，幷在全省查清和控制该药品销售及使用情况；云南省卫生厅要求全省医疗机构暂停使用刺五加问题注射液，清查、上报数量，幷追踪使用刺五加问题注射液的患者情况。
截至10月9日，红河州共暂控完达山制药厂生产的368盒（20ml×5支）和1028瓶100ml的刺五加注射液。红河州药监部门已经将红河州第四人民医院库存的刺五加注射液进行封存，幷对疑似药品分别抽出3个批次送红河州食品药品检验所对相关药品进行检验，无菌检查正在进行中。
据红河州委、州政府的通报，这批刺五加注射液，是红河州第四人民医院从湛江中兴药业有限公司购进的，总共两件，每一件90瓶，规格都是100ml。该药业有限公司是一家有资质的正规药品销售企业。经初步统计，红河州共有13家医疗单位使用刺五加注射液，但到目前为止，只有红河州第四人民医院发生过此类严重的集中不良反应。红河州药监局有关负责人介绍，对该批次的刺五加注射液进行检查可以看到，有的颜色深浅不一，有的浑浊，有的封口处发现了鼓包，因此基本上可以判断该批次药品是不合格产品。目前初步判断，注射液是受到了污染，幷且是一种致病毒力很强的病原微生物的污染。据悉，红河州第四人民医院是首次使用这一药物。
来自黑龙江的消息称，完达山药业股份有限公司在事件发生后立即启动了紧急处理预案，在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时，已在全国召回疑似上述两个批号的刺五加注射液产品近5瓶（含已销售未使用的产品）幷立即封存，对其他产品暂停销售，企业停产，工人放假一周，全力配合国家调查组搞好各项调查。
不良反应事件发生后，卫生部和国家食品药品监督管理局工作组进驻了该企业，黑龙江省农垦总局成立了由质量技术监督局、卫生局、经委、国资委四部门组成的联合调查组，着手调查事故原因，幷召开龙头企业负责人会议，就产品质量、食品安全问题进一步做出部署，要求下属企业以对人民负责的高度社会责任感搞好企业产品质量自查自检工作，严把产品质量关，幷要求质量技术监督部门逐个企业进行一次全面检查。
截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品发生严重不良反应的报告。
|
|
| 责编:张宁 来源:三明在线 [进入论坛] |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
①凡本网注明“来源：三明在线或者本站或者原创”的所有文字、图片和视频，版权均属三明在线所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经被本网协议授权的媒体、网站，在下载复制使用时必须注明“来源：三明在线www.nhxxg.com”，违者本网将依法追究责任。 |
|
②本网未注明“来源：三明在线或者本站或者原创”的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性,本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载复制使用，自负版权等法律责任。如擅自篡改为“来源：三明在线”，本网将依法追究责任。如对文章内容有疑议，请及时与我们联系。 |
|
③如本网转载涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与三明在线联系,联系信箱:smzx@china.com.cn | | |
|
|
